两公司接连获批mRNA疫苗临床!新疫苗有望更有效应对新冠变异株

浏览次数: 作者:admin 来源:未知 日期:2022-05-25
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财联社(上海,编辑 周新?)讯,面对反复的新冠疫情,mRNA疫苗受到了重视。石药集团(01093.HK)、康希诺(06185.HK)一日内接连公告获国家药监局批准临床试验。

康希诺(06185.HK)在周一(4月4日)早上披露,公司开发的新冠mRNA疫苗已获得国家药监局药物临床试验批件。

康希诺称,临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体。

与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

康希诺认为,相较于传统疫苗技术平台,mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势,对标该领域位居前沿的国际生物医药企业,建成后预期将具有重要的国产化替代价值。

石药的稳定性好,2-8℃长期保存

石药集团(01093.HK)周日(4月3日)晚间称,其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得国家药监局批准,可以开展于中国的临床研究。

石药集团方面称,SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗,对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。此外,SYS6006的稳定性好,可以在2-8℃长期保存。

石药集团2021年底曾表示,mRNA疫苗产业化项目总投资10亿元,其中新冠mRNA疫苗的年产能为10亿支。mRNA产业化项目规划总投资为20亿元,上述10亿元为第一期先行投资额。

石药集团3月23日的业绩电话会,SYS6006已经进行了临床IIT研究,规模为70人。初步数据来看,两针灭活疫苗加一针石药mRNA疫苗,其总抗体水平优于三针灭活10倍以上,与国外三针mRNA的总抗体水平相当甚至更好。新冠疫苗外,后续还将申报狂犬疫苗,呼吸道合胞病毒疫苗,带状疱疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。

国内几家目前大概的进度:

艾博生物目前III期,不过前段时间发表的I期数据,让医药界争论不休;复星医药(600196)(02196.HK)的复必泰,最新补临床数据中,前段时间更新临床试验动向预计4月底完成;斯微生物,一直宣传进入临床II期了;丽凡达生物科技也进入II期,月博游戏官网

十四五支持建设mRNA疫苗

“十四五”医药工业规划出台、相关在研管线不断推进,看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。

“十四五”医药工业发展规划明确指出:紧跟疫苗技术发展趋势,支持建设mRNA疫苗,提高疫苗供应链保障水平。

支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作,提高各类产品质量技术水平。

此外,随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进,后续随着相关产品的临床和上市进度推进,对上游供应链的需求不断增加,因此我们看好mRNA疫苗及其上游供应链的投资机会。

 

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